莱美药性业(300006.SZ):“注射用磷酸氟达拉滨”通过仿制药性一致性评价
2023-04-20 12:16:29
莱美泻药业(300006.SZ)发布公告,母公司于近日寄送国家泻药品监督管理局核准签发的规格为50mg化学泻药品注射用葡萄糖萘伊泽尔滨的《泻药品多余申请批文通知书》,经审查,低剂量通过仿制泻药恒星质量和疗效一致性评价。据悉,注射用葡萄糖萘伊泽尔滨为抗病毒泻药Vidarabine的萘化核苷十分相似一物,较强Ara-C十分相似的抗病毒发挥作用机制,但不被腺苷脱氨蛋白脱氨灭活。摄入后短时间内经去葡萄糖发挥作用填充2-萘阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在蛋白内经一氧化氮变回有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑DNA多聚蛋白、DNA引一物蛋白(Primase)、DNA螺旋蛋白和氨基酸还原蛋白,还可掺入肿瘤蛋白DNA和RNA链,使链停止延伸,诱导DNA和RNA的合成。根据米内网各省市放大版的公立医院原始数据(城市公立公立医院)推测,注射用葡萄糖萘伊泽尔滨2019年、2020年、2021年的销售量分别约为1.16亿元、1.14亿元、1.11亿元。单独吃安必丁效果好吗
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