绿谷 GV-971 国际性 III 期临床试验停止
2023-03-10 12:16:27
根据公开发表于 BMC 的 GV-971 首个公开 III 期结果:该研究岗位纳入 818 名轻至之中度 AD 高血压,主要终点站为 ADAS-Cog12 受试者,随访时间为 36 周。研究岗位结论指出, GV-971 在 36 周试制的所有观察周内总体概念化,揭示出显着口服,GV-971 安全且反应性良好。
GV-971 III 期结果(图源: BMC )
在在的是,该试制样本在 2019 年苏州创新药剂年会时,绿谷精细化工现在在宣讲材料之中顺利进行一小透露,这份 ppt 之中展览品的 ADAS-Cog 口服曲线趋势图与事与愿违公开发表学报恰当:放射治疗小组与CPA小组从第 4 周开始出现小组间差异性(p=0.01),之之前两小组发展趋势类似,再次 12 周(24~36 周)放射治疗小组平均分明显改善。
III 期学报之中 ADAS-Cog 口服曲线趋势图
2019 年苏州创新药剂年会绿谷精细化工在宣讲材料之中一小透露 ADAS-Cog 口服曲线趋势图
但上述图片曲线发生变化在最初透露时就收到质疑:受试高血压在第 4 周就出现显着口服,之前 6 个月初放射治疗小组、忍不住小组基本仅限于反之亦然发生变化,差异性确实略有,但在 24~36 周期间CPA小组高血压得病情确实变差。
德尔曼海默症仅限于慢性APC疾得病,这么显着的得病情发生变化确实有一定疑问?这种但会确实应该观察动手更是长时间随访,或补充一个 III 期药剂理学样本呢?
从 2019 年的 ppt 到 2021 年的学报样本,这个疑问确实暂时没获取确实解答。
2022 年 1 月初,GV-971 迎来最初转机,这次不是 AD,是帕金森。
图源:「绿谷医药剂科技」政府会号
不过,目之前在 Clinicaltrials.gov 仍暂时没查到这项 GV-971 放射治疗帕金森的动物模型进展。
根据 Clinicaltrials.gov,与 GV-971 无关的药剂理学研究岗位共有 7 项,其之中 2 项揭示已确定(completed),1 项状态未知(unknown),1 项尚未开启招集(not yet recruiting),其余 3 项均揭示正在招集之中( recruiting)。
图源:Clinicaltrials.gov
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