普利制药(300630.SZ)：钆布醇注射液授予美国FDA上市许可

普利制药(300630.SZ)发布公告，日本公司于近日接到了加拿大食品药品监督管理局(“FDA”)申领的钆布醇有效成分母公司许可，该产品受限制于及全年龄组(包括足月的新生儿)。用于脸部段各部位(包括颅脑和脊髓)原发性的对比大幅提高MRI成像(CE-MRI)检验和脸部段各部位的对比大幅提高MRI心肌核磁共振(CE-MRA)检验。

据报，钆布醇有效成分是由德国Bayer日本公司开发的一种基于钆MRI成像(MRI)的非离子型超声(GBCA)，受限制于脑和脊髓的对比大幅提高MRI。钆布醇有效成分于1998年首次在瑞士获批母公司，截至目前钆布醇有效成分已在加拿大、欧盟、中国、澳洲、中美洲、澳大利亚、塔斯马尼亚、北韩、东欧和哥斯达黎加等100多个国家获批母公司。

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