在英国的随机试验报告称TAVI在一年内的据闻死亡率非劣势于SAVR

著者：我爱瓣膜

本月发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的加拿大TAVI试制结果说明了，在70岁或以上的情况严重、有症状的纵隔陡峭和里度动手术后果的病患里，经导管纵隔内嵌术(TAVI)一年后的；也感染率不劣于SAVI动手术。

该学术研究是一项随机乳腺癌，发现在913名因年长或合并症而动手术后果里度增高的病患里，用于TAVI一年的；也感染率为4.6%，而用于动手术则为6.6%。以前的学术研究指出新，对于不适用牙科纵隔置换术（SAVR）的人或低动手术后果的人来说是，TAVI是一种必要必需的治疗分析方法。然而，加拿大的TAVI最主要那些后果较低且非常适合做这两种动手术的病患。

该学术研究的主要学术研究者William Toff（加拿大肯特私立大学）表示："对病患来说是，这是一个他将会，TAVI与动手术一样必要和必需，即使在动手术后果较低的病患里也是如此。这种动手术比传统分析方法的预防性要小得多。原本必须做开胸动手术的人可以做这种动手术，而且由于它的恢复星期更是快，这理论上病童中风星期更是短。"

加拿大TAVI试制在加拿大各地的34个里心展开，在2014年4月至2018年4月在此期间招募了病患。病患被随机调配到用于CE标志批文的设备的TAVI（n=458）或SAVR（n=455），主要终点是一年内的；也感染率。

深入调查管理人员报告说是，在随机做TAVI或SAVR的913名病患里，912名（99.9%）完成了随访，并被设为非劣效分析。深入调查管理人员报告说是，一年后，TAVI组有21人失踪（4.6%），动手术组有30人失踪（6.6%）。学术研究管理人员补足说是，在30个预先指定的次要结果里，有24个在一年后不能说明了出新明显的差异。

TAVI与特别是在大大缩短术后中风星期有关（里位数为3天，而动手术组为8天），同时TAVI与动手术组相比，关键性出新血事件也特别是在减少（7.2%对20.2%）。然而，TAVI组的腹腔里风（10.3%对2.4%）、必须内嵌起搏器的传导障碍（14.2%对7.3%）以及轻度（38.3%对11.7%）或里度（2.3%对0.6%）纵隔反流明显有所增高。

William Toff补足说是："这些是一年后尤为令人鼓舞的结果，我们将暂时对参与者展开非常少五年的监测，以确保各组里不能出新现后期差异，并检验TAVI瓣膜的耐久性。我们希望能在明年年底前公布五年的结果。在此在此期间，其所暂时由多学科的心脏团队提出新异议针对病患的治疗建议"。

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