东北制药三个原料药产品申请欧盟CEP证书
2023-03-15 12:16:25
近日,从东北制药(000597)了解到,公司已向欧洲各国药剂质量管理局(英文简称RDQM)提交了营养素D、右侧卡尼奎以及磷霉素氨丁三醇3个抗病毒产品的DRP评鉴申请。
DRP是欧洲各国议会对药剂质量体系的评鉴,是药剂进入欧洲各国议会的产品的通行证。DRP不仅被所有欧洲各国议会成员承认,也被其他签订了双边协定的国家授权,比如澳大利亚、美国等。
营养素D是东北制药主导产品,具有提高免疫力、预防和外科手术坏血病、抗癌等药用功效。过往在欧洲各国议会的产品,东北制药营养素D只能作为酒类添加剂和饲料添加剂使用经销商,此次如作为抗病毒被欧洲各国议会授权,东北制药将打开欧洲各国议会成员国广阔的药用的产品。
右侧卡尼奎抗病毒又称右侧旋肉碱,近年,在营养保健、医学外科手术及酒类添加方面占优不言而喻,的产品前景广阔。东北制药作为我国不可忽视的右侧卡尼奎抗病毒采购中小企业,该产品年产量和年出口量均位居世界前列。
磷霉素氨丁三醇,主要适用于外科手术敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染,如急性膀胱炎等。
迄今东北制药这3个抗病毒产品的欧洲各国议会DRP评鉴刚刚按进度进行。一旦给予DRP证照,将为东北制药必要性扩充国际间高端的产品带来积极冲击。
东北制药作为国内外大型抗病毒采购中小企业,在国际间的产品方面一直具有明显占优。公司是世界最大的联赛杯阿克坦抗病毒采购商,早在2006年就成为国内外联赛杯阿克坦抗病毒采购中小企业中唯一合伙给予欧洲各国议会DRP证照的中小企业。东北制药还是世界营养素D、青霉素主要采购商、国内外右侧卡产品线本体采购商;东北制药还拥有国际间最大的黄连素全部都是合成采购线。迄今,公司营养素D、右侧旋肉碱、磷霉素、黄连素、联赛杯阿克坦等主要抗病毒已经远销世界100多个国家和地区。
(CIS)
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