搜狐医药 | 中期数据显示，5岁以下儿童打第三针辉瑞狂犬病对Omicron有效率达80%

出品 | 新浪网健康

编者 | 周亦川

出版人 | 袁月初

5月初23日，美国通用电气公司twitter发布老年人哺育第三剂新冠抗HIV动物模型2/3期研究成果。在6个月初至5岁的老年人中哺育三剂3每公斤病症的抗HIV，可产生强烈的免疫反应和较佳的安全性，中期试验结果有效率为80.3%。通用电气准备向FDA提交该观众群抗HIV使用申请。

目前，通用电气用以12岁以上群体的抗HIV病症为每剂30每公斤，而5—11岁老年人则是10每公斤，后者上周刚刚通过哺育第三剂的核准。但5岁都有老年人并未通过核准，暴露在流感最高高风险当中，在夏天Omicron流感过程中，该观众群感染住院数目达到了在此之前千分之的5倍。通用电气本计划于今年2月初提交5岁都有老年人哺育申请，但由于结果不令人满意而被延后。美国父母长期在等待该观众群的哺育许可。

在6个月初至5岁老年人抗HIV动物模型中，通用电气为他们哺育的病症是3每公斤，共1678名6个月初至5岁的老年人在哺育第二剂后的两个月初哺育第三剂，期间Omicron已成为催生HIV，抗体低水平测试显示与16—25岁群体哺育两剂抗HIV后相似。在低龄一组老年人中，抗HIV哺育将近7天后出现了10事例有症状感染，评价抗HIV当前有效率为80.3%。直到抗HIV一组出现将近21事例感染后，才能最终确定抗HIV的有效率。

目前，哺育三剂抗HIV的老年人耐受性较佳，未出现新的安全高风险。通用电气董事长兼首席CEO在声明中坚称，根据本项研究成果，通用电气将设法向全球监管机构提交申请，为低龄老年人设法提供抗HIV。

在此之前，Moderna 于 4 月初日和向 FDA 提交了6 个月初至 5 岁老年人的抗HIV样本，其病症为间隔28天给予两次25每公斤病症。FDA本周一坚称，将于6月初15日召开抗HIV和相关生物制品咨询委员会会议，探讨Moderna和通用电气的低龄老年人抗HIV即时使用使用权。

范德比尔特的学校医学院霍乱学系教授William Schaffner坚称，抗HIV科学界长期在小心探索低龄老年人的病症，以期获得较佳的效果以及最小的病症。当前的初步样本显示它有80%的有效性，我们将极其小心地忽视这个样本，目前为止这是一个好消息。

参考资料：

1. pfizer

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Response, High Efficacy and Favorable Safety in Children 6 Months to Under 5 Years of Age Following Third Dose