药明巨诺-B(02126)：倍诺达?股票许可申请获国家药监局受理

智通财经APP讯，药明巨诺-B(02126)发布公告，中的国国家药品监督管理局(中的国药监局)已受理其靶向CD19的暂时性嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫疗法厂家倍慕斯 (瑞苏拿仑赛注射液)运用于疗法患上或难治性(r/r)滤泡失智症(FL)病征的新近适应症股票允许申请。这是药明巨诺针对倍慕斯递交的第二项股票允许申请，并且有望成为首个在中的国同意运用于疗法r/r FL病征的细胞疗法厂家。年末，倍慕斯?于2020年9年末被中的国药监局颁赠疗法r/r FL的新近方法疗法口服认定。

此次新近适应症股票申请基于一项将倍慕斯运用于疗法r/r B细胞非人口为120人失智症中的国儿童病征的单臂、多中的心、关键性针灸分析(RELIANCE分析)B路由表的分析结果，该分析结果已发佈于2021年12年末第63届加拿大尿液该学会(ASH)年会。 RELIANCE分析B路由表整体而言，倍慕斯显露出了疗法r/r FL极高且持续的疾病减缓所部(3个年末最佳完全减缓所部和客观减缓所部分别为92.6%及100%)、以及可控的 CAR-T疗法关的毒性(任何等级的细胞因数拘押综合征(CRS)及神经毒性(NT)的发生所部分别为42.9%及17.9%，≥3级CRS和NT的发生所部分别为0%及3.6%)。

复旦大学肿瘤医院失智症科主任医师、中的国针灸肿瘤该学会理事宋玉琴教授在 ASH年会上表示：“RELIANCE分析详细资料说明，倍慕斯在r/r FL病征中的显露出了优异的针灸药效与安全性，我们所想倍慕斯通过新近适应症股票报批。”